Hochreines 50700-72-6 Vecuroniumbromid mit BP USP EP-Qualitätsstandard
ProduktName | Vecuroniumbromid |
Synonyme | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidiniumbromid |
CAS-Nr. | 50700-72-6 |
Aussehen | weißes Puder |
Molekularformel | C34H57BrN2O4 |
Molekulargewicht | 637,74 |
Anwendung | Pharmaqualität oder Forschungszweck |
Verpackung | Wie gewünscht |
Lagerung | In dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort aufbewahren |
Bescheinigung über die AnalysePrüfung nach:BP2013/EP8.0 | ||
ARTIKEL | STANDARDS | ERGEBNISSE |
Aussehen | Weiße oder fast weiße Kristalle oder kristallines Pulver | Entspricht |
Löslichkeit | Schwer löslich in Wasser, gut löslich in Methylenchlorid, schwer löslich in Acetonitril und wasserfreiem Ethanol. | Entspricht |
Identifikation | IR: Das Spektrum weist Maxima bei den gleichen Wellenlängen wie das Referenznormal auf | Entspricht |
Reagiert auf den Test auf Bromide | Entspricht | |
Aussehen der Lösung | Die Lösung ist klar und nicht klar als BY7 | Entspricht |
Wasser | ≦4,0 % | 0,88 % |
Bestimmte Rotation | +30,5° bis +35,0° | +33,9° |
Glührückstand | ≦0,1 % | 0,065 % |
Verwandte Substanzen | Verwandte Verbindung D: Nicht mehr als 0,25 %Verwandte Verbindung E: Nicht mehr als 0,25 % Verwandte Verbindung C: Nicht mehr als 0,25 % Verwandte Verbindung A: Nicht mehr als 0,25 % Verwandte Verbindung B: Nicht mehr als 0,25 % Einzelne unbekannte Verunreinigung: Nicht mehr als 0,10 % Gesamtverunreinigungen: Nicht mehr als 0,7 % | Nicht erkanntNicht erkannt 0,052 % Nicht erkannt Entspricht 0,045 % 0,13 % |
Test (HPLC) | Zwischen 99,0 Gew.-% und 101,0 Gew.-% auf Trockenbasis | 99,86 % |
Bakterielle Endotoxine | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Abschluss | Es erfüllt die Standards BP2013/EP8.0. |
Bescheinigung über die AnalyseTest nach: USP40 Vecuroniumbromid (CAS#50700-72-6) | ||
ARTIKEL | STANDARDS | ERGEBNISSE |
Aussehen | Weiße oder fast weiße Kristalle oder kristallines Pulver | Entspricht |
Löslichkeit | Schwer löslich in Wasser, gut löslich in Methylenchlorid;in Acetonitril und wasserfreiem Ethanol schwer löslich. | Entspricht |
Identifikation | IR: Das Spektrum weist Maxima bei den gleichen Wellenlängen wie das Referenznormal auf | Konform |
Die Retentionszeit des Hauptpeaks im Chromatogramm der Testzubereitung entspricht der im Chromatogramm der Standardzubereitung, wie sie im Test erhalten wurde. | Konform | |
Reagiert auf den Test auf Bromide | Konform | |
Trocknungsverlust | ≦2,5 % | 0,96 % |
Bestimmte Rotation | -16° bis -20° | -19,6° |
Glührückstand | ≦0,1 % | 0,069 % |
Schwermetalle | Nicht mehr als 10 ppm | <10 ppm |
Verwandte Substanzen | Pancuroniumbromid: Nicht mehr als 0,5 %Verwandte Verbindung F: Nicht mehr als 0,5 % Verwandte Verbindung C: Nicht mehr als 0,5 % Verwandte Verbindung A: Nicht mehr als 0,3 % Verwandte Verbindung B: Nicht mehr als 0,5 % Einzelne unbekannte Verunreinigung: Nicht mehr als 0,10 % Gesamtverunreinigungen: Nicht mehr als 1,0 % | Entspricht0,055 % Nicht erkannt Nicht erkannt Nicht erkannt 0,048 % 0,16 % |
Test (HPLC) | Zwischen 98,0 Gew.-% und 102,0 Gew.-% auf Trockenbasis | 99,95 % |
Restlösungsmittel | Methanol≦ 200 ppmMethylenchlorid≦ 600 ppm Aceton≦ 500 ppm n-Heptan ≤ 5000 ppm | Nicht erkannt89 Seiten pro Minute Nicht erkannt 790 ppm |
Bakterielle Endotoxine | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Abschluss | Es entspricht den USP40-Standards. |