Pharmazeutischer Grad 209216-23-9 Entecavir-Monohydrat zur Behandlung von chronischer Hepatitis B
ProduktName | Entecavir-Monohydrat |
Synonyme | 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylencyclopentyl]-6H-purin-6-on-monohydrat |
CAS-Nr. | 209216-23-9 |
Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver |
Molekularformel | C12H15N5O3.H2O |
Molekulargewicht | 295,30 |
Verwendung | Pharmazeutische Qualität oder Forschungszweck |
Verpackung | Wie gewünscht |
Lagerung | In dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort aufbewahren |
Entecavir-Monohydrat Cas: 209216-23-9 | ||
Artikel | Standard | Ergebnisse |
Aussehen | Weißes bis cremefarbenes Pulver | Entspricht |
Optische Drehung | +24,0°–+28,0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27,0° |
Identifikation | A: Durch IR, passend zum Arbeitsstandard | Entspricht |
B: Laut HPLC sollte die Retentionszeit mit dem Arbeitsstandard übereinstimmen | Entspricht | |
Wasser | 5,8 %–6,5 % | 6,1 % |
Isomer | Einzeln ≤0,1 % | 0,02 % |
Gesamt ≤0,5 % | 0,02 % | |
Verwandte Substanzen | Einzelne Verunreinigung ≤0,1 % | 0,05 % |
Gesamtverunreinigungen ≤0,3 % | 0,07 % | |
Glührückstand | ≤0,1 % | 0,04 % |
Schwermetalle | 10 £ pro Minute | Entspricht |
Restlösungsmittel | Sollte dem Standard entsprechen | Entspricht |
Test | ≥99,8 % | 99,9 % |
Abschluss:Entspricht den hauseigenen Standards. |
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