USP 175865-59-5 Valganciclovirhydrochlorid zur antiviralen Wirkung
| ProduktName | Valganciclovirhydrochlorid |
| Synonyme | L-Valin,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochlorid(1:1);2-[(2- Amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemisches Buchrochloridhydrat;L-Valin,2-[(2-amino- 1,6-Dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester, Monohydrochloridhydrat |
| CAS-Nr. | 175865-59-5 |
| Aussehen | Weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver |
| Molekularformel | C14H22N6O5.HCl |
| Molekulargewicht | 390,83 |
| Verwendung | Pharmazeutische Qualität oder Forschungszweck |
| Verpackung | Wie gewünscht |
| Lagerung | In dichten, lichtbeständigen Behältern an einem kühlen Ort aufbewahren |
| Valganciclovirhydrochlorid Cas:175865-59-5 | ||
| Artikel | Standard | Ergebnisse |
| Aussehen | Weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver | weißes Puder |
| Identifikation | Infrarotabsorption: Entspricht der des ReferenzstandardsUltraviolette Absorption: Entspricht der des ReferenzstandardsEine Lösung in Wasser (1 zu 20) erfüllt die Anforderungen der Tests für Chlorid | Entspricht Entspricht
Entspricht |
| Isopropylalkohol | ≤1,0 % | 0,13 % |
| Wasser | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Schwermetalle | ≤20 ppm | Entspricht |
| Pd | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Rückstand bei der Zündung | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Verwandte Verunreinigungen | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5 %Guanin: ≤1,5 % Methoxymethylguanin: ≤0,3 % Isovalganciclovir: ≤0,5 % Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15 % Bisvalin von Ganciclovir: ≤0,1 % Homolog von Valganciclovir: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp I: ≤0,1 % Ganciclovirmonopropionat: ≤0,15 % Valganciclovir-Dimer (Stereoisomer A): ≤0,1 % Valganciclovir-Dimer (Stereoisomer B): ≤0,1 % Valganciclovir-Dimer (Stereoisomer C): ≤0,1 % Einzelne andere identifizierte Verunreinigung: ≤0,1 % Gesamte sonstige identifizierte Verunreinigung: ≤0,1 % Ganciclovirmono-N-methylvalinat (Test 2):≤0,3 % Einzelne nicht identifizierte Verunreinigung (Test 1 und 2): ≤0,1 % Gesamte nicht identifizierte Verunreinigung (Test 1 und 2): ≤0,25 % Gesamtverunreinigungen (Test 1 und Test 2): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Maximal 0,04 % 0,04 %
0,02 % Maximal 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomer Verhältnis | 45:55 bis 55:45 | 54:46 |
| Enantiomerenreinheit von Valganciclovir | ≥97,0 % | 99,9 % |
| HPLC-Assay | 97,0 % bis 102,0 % | 98,8 % |
| Abschluss: entspricht USP40. | ||
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